Ihr Auftragsfertiger für Medizinprodukte Hersteller

Von der Produktidee zum Markterfolg

Ideen sind der Impulsgeber für medizinischen Fortschritt. Als Innovationspartner für Medizintechnik-Hersteller helfen wir, Ihre Ideen in marktreife Produkte umzuwandeln. Dabei lernen wir nie aus, sondern täglich dazu. Vertrauen Sie auf:

  • Implantate, chirurgische Instrumente und orthopädische Komponenten­
  • Zulieferer für Prototyping und Serienfertigung
  • DIN EN ISO 13485 Zertifizierung für Medizinprodukte
  • Digitale Prozesse für eine lückenlose Dokumentation
  • Modernes ERP-System mit MDE/BDE und digitalen Prüfplänen

Gerne fertigen wir Ihr medizintechnisches Produkt vom Prototyp bis zur Serie – sprechen Sie mit uns über Ihre Idee. 

HAILTEC Geschäftsführer Alexander Renz begutachtet ein filigranes Metallbauteil

Wir sind Spezialist für

Laserfeinschneiden

UKP-Lasermikroschneiden

Ultrakurzpuls-Laserbearbeitung

Präzisions-Umformtechnik

Mikro-wasserstrahlschneiden

Oberflächenfinish

 

In Baden-Württemberg und der DACH-Region
setzen wir auf Austausch und Zusammenarbeit in Medizintechnik-Netzwerken

Logo MedicalMountains

Medical Mountains mit Sitz in Tuttlingen vernetzt und unterstützt alle Akteure der Medizintechnikbranche

Logo NeZuMed Netzwerk für Innovative Zulieferer in der Medizintechnik

NeZuMed stärkt die Zusammenarbeit zwischen Herstellern und innovativen Zulieferern in der Medizintechnik

Hailtec Med

Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485

Die ISO-Norm 13485 regelt die Erfordernisse an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinproduktehersteller und deren Zulieferer. Schwerpunkte sind gleichbleibende Produktqualität, Kontrolle aller relevanten Prozesse, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit.

HAILTEC ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016 und setzt mit einem modernen ERP-System auf durchgängig digitalisierte Prozesse. Das heißt für Sie:

  • Ihr Aufwand bei der Dokumentation von Medizinprodukten sinkt
  • Sie erhalten Produkte in konstant hoher Qualität, rückverfolgbar und mit Materialprüfzeugnis
TÜV-Zertifikat von TÜV Austria, Aufschrift: „Zertifiziert EN ISO 13485 Zertifikat Nr. 20105193006529“

„Bei HAILTEC begeistert uns immer wieder das technische Know-how, mit dessen Hilfe sich unsere Produkte am Markt abheben“

HAILTEC Leistungen

SERIENFERTIGUNG MEDIZINTECHNIK

Für Ihre reibungslose Serieneinführung setzen wir auf modernste Dokumentations- und Fertigungssysteme

Kurze Wege nutzen: Mit HAILTEC haben Sie einen Anbieter vom Werkzeugbau über die Muster bis hin zur Serie

Wirtschaftlich zukaufen: Große Fertigungsbreite und passende Technologien für jede Losgröße

Produkte rückverfolgen: Mit Prüfzeugnis, digitalem Prüfplan und BDE/MDE (Betriebsdaten-/Maschinendatenerfassung)

Zuverlässige Belieferung: Dank Qualitätsmanagement mit schlanken Prozessen und Null-Fehler-Philosophie

Medizinische Implantate: Knochenplatten mit Schrauben
Mit Ultrakurzpluslaser gefertigte Pinzette mit Black Marking, Bildquelle: TRUMPF Gruppe

ULTRAKURZPULS-LASERBEARBEITUNG

Ob Implantat oder OP-Besteck: Mit der neuesten UKP-Lasertechnologie entstehen Ihre Medizinprodukte µm-genau, ohne Prozesskräfte oder Wärmeeintrag

UKP-Laserfeinschneiden: Der Laser ermöglicht Schnittkanten-Rauheiten bis Ra 0,2 µm sowie kleinste Stegbreiten

UKP-Laserabtragen / Mikrostrukturieren: Feinste 3D Formen oder Kavitäten, auch aus Advanced Materials wie Keramik, Glas und Hartmetall 

Black Marking: Beschriftung medizinischer Komponenten: blickwinkelstabil, tiefschwarz, korrosionsfrei und UDI-konform 

 

ULTRAKURZPULS-LASER HIGHEND

Ob Implantat oder OP-Besteck: Mit der neuesten UKP-Lasertechnologie entstehen Ihre Medizinprodukte µm-genau, ohne Prozesskräfte oder Wärmeeintrag

UKP-Laserfeinschneiden: Der Laser ermöglicht Schnittkanten-Rauheiten bis Ra 0,2 µm sowie kleinste Stegbreiten

UKP-Laserabtragen / Mikrostrukturieren: Feinste 3D Formen oder Kavitäten, auch aus Advanced Materials wie Keramik, Glas und Hartmetall 

Black Marking: Blickwinkelstabile, tiefschwarze und korrosionsfreie Beschriftung medizinischer Komponenten 

 

Mit Ultrakurzpluslaser gefertigte Pinzette mit Black Marking, Bildquelle: TRUMPF Gruppe

PROTOTYPEN UND MUSTER

Von der Machbarkeitsanalyse zum Prototypen: Mit schlanken Prozessen setzen wir Ihre medizintechnischen Herausforderungen termingerecht und hochwertig um

Eigener Werkzeugbau: Dank Inhouse-Konstruktion und großem Know-how entstehen Ihre Muster schnell und zuverlässig

Materialvielfalt: Umfangreiches Materiallager an medizinischen Edelstählen beschleunigt Ihre Prozesse

Fertigungstiefe und -breite: Für Sie kombinieren wir alle vorhandenen Technologien bis hin zur Oberflächenveredelung

Gläsernes Handskelett mit Knochenplatte / bone plate aus Metall

HAILTEC Qualität

Von der Eingangs- bis zur Endkontrolle haben wir unseren Betrieb auf Qualität ausgerichtet. Dank eines modernen ERP-Systems bieten wir Ihnen digitale Prozesse und lückenloses Qualitätsmanagement. High-End-Produktionsanlagen und -Messtechnik ermöglichen uns, Ihre Produkte mit diesem hohen Standard zu fertigen. 

High-Tech Labor

Das 5-Achs-Oberflächenmessgerät InfiniteFocus von Alicona erkennt Rauheiten und Abweichungen im Mikro- und Nanometerbereich. Es misst berührungslos, dokumentiert Messprotokolle und digitalisiert 3D-Daten Ihrer Materialoberflächen.

  • Spezialisiert auf filigrane Metallteile seit 2004
  • Zertifiziert nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001
  • Digitalisiertes Qualitätsmanagement
  • Prozessbegleitende Dokumentation
Qualitätskontrolle mit Oberflächenmessgerät von Alicona im hauseigenen Labor von HAILTEC

Sie suchen einen Medizintechnik-Zulieferer mit ISO 13485-Zertifizierung?

Zuverlässig, erfahren und fachkundig übernehmen wir die Auftragsfertigung Ihrer Prototypen, Muster und Serien. 
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