Qualität | HAILTEC ZERTIFIZIERUNG 

HAILTEC arbeitet gemäß DIN EN ISO 13485 

 

Als Auftragsfertiger für die Medizintechnik sind wir zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2016. Das mindert Ihren Aufwand für die Dokumentation Ihrer Medizinprodukte. Darüber hinaus können Sie sich immer darauf verlassen, dass wir Ihre Produkte mit konstanter Qualität fertigen, rückverfolgbar und mit Materialprüfzeugnis. 

Die ISO-Norm 13485 regelt die Erfordernisse an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinproduktehersteller und Zulieferer. Wichtige Punkte der Verordnung betreffen die gleichbleibende Produktqualität, die Kontrolle aller relevanten Prozesse sowie deren Dokumentation und Rückverfolgbarkeit. 

HAILTEC Qualität

Der Anspruch auf Null-Fehler-Fertigung und maximale Qualität prägt unseren Betrieb von der Eingangs- bis zur Endkontrolle. Mit einem modernen ERP-System garantieren wir durchgängig digitalisierte Prozesse und ein lückenloses Qualitätsmanagement. High-End-Produktionsanlagen und -Messtechnik ermöglichen uns, Ihre Produkte mit diesem hohen Standard zu fertigen.  

High-Tech Labor mit nanogenauer Messtechnik

Das 5-Achs-Oberflächenmessgerät InfiniteFocus von Alicona erkennt Rauheiten und Abweichungen im Mikro- und Nanometerbereich. Es misst berührungslos, dokumentiert Messprotokolle und digitalisiert 3D-Daten Ihrer Materialoberflächen.

  • Digitale Mess-Projektoren
  • Multisensor-Koordinatenmessgerät

Mit moderner Messtechnik prüfen und dokumentieren wir die Qualität Ihrer Komponenten fertigungsbegleitend. Optische Messgeräte arbeiten dabei sicher und berührungslos.

Was dürfen wir für Sie prüfen und messen?